Guided Therapeutics新产品再次遭FDA拒绝
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --Guided Therapeutics研发生产的LuViva Advanced Cervical Scan又一次未能获得FDA审核，这是公司18个月以来第二次被否决。公司对这一结果表示相当失望。LuViva Advanced Cervical Scan主要是用于检测可能导致癌变的相关宫颈病变。该技术已经在欧洲、新加坡、加拿大等地获得批准。
Rani Therapeutics与大型制药公司达成合作
Rani Therapeutics 今天宣布,该公司已经就评估Rani的创新口服生物治疗药物给药平台与诺华公司达成合作。
ADC:有望成为“重磅炸弹”的新型抗癌药
肿瘤药物治疗研究一直受到制药和生物技术公司的关注。近年来，抗体-药物共轭物（antibody-drug conjugate，ADC）新药获得了一系列突破性进展，不少医药巨头对其前景充满信心，并吸引着制药行业的目光，并极有可能成长为“重磅炸弹”级产品（年销量10亿美元）。
TG Therapeutics签署Ublituximab的商业化授权
TG Therapeutics公司与LFB Biotechnologies公司及GTC BioTherapeutics公司签署了一份许可协议，有关Ublituximab在世界范围内的商业化授权。 Ublituximab是一种嵌合单克隆抗体，能特异靶向于B淋巴细胞CD20抗原的抗原表位，在多种B细胞增生性疾病治疗中有巨大的潜力。
生物技术公司ProNAi Therapeutics获5950万美元风险投资
底特律的生物技术公司ProNAi Therapeutics宣布公司再次获得了5950万美元的风险投资用于开发RNAi抗癌疗法。
Mersana新型ADC药物动物实验现曙光
随着肿瘤免疫疗法的风靡，抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物，如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。
FDA准许Juno Therapeutics新型免疫疗法继续研究
Juno Therapeutics的工作人员证实，FDA对公司开发的嵌合抗原受体（chimeric antigen receptors CAR）疗法的态度扭转。
法国药政机关批准United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液
法国药政机关批准了United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液（曲前列尼尔），该药用于治疗肺动脉高压（PAH）。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH，以消除因锻炼引起的症状。
